¿Qué significa “presunción de conformidad”?

 

La UE ha puesto en vigor varias directivas CE que contienen requisitos básicos de salud y seguridad, por ejemplo, para las máquinas. Son obligatorias, pero su redacción suele ser bastante general. Por ello, las asociaciones europeas de normalización CEN y CENELEC publican normas técnicas más detalladas en forma de normas. 

 

¿Cómo pueden los fabricantes de máquinas utilizar la norma como prueba? 

Si la aplicación de una norma de este tipo da lugar al cumplimiento de la directiva de la UE correspondiente, la UE publicará una referencia a la norma en el Diario Oficial (DO).
A partir de la fecha de publicación, los fabricantes de máquinas podrán utilizar la norma como prueba de que han aplicado correctamente el reglamento de la UE.
Este concepto se denomina “presunción de conformidad” y se formula en todas las directivas de la UE que exigen el marcado CE. Como indica el término, la UE “presume” (considera o juzga) que las reglas de la norma coinciden con los requisitos legales y ayudan a lograr la conformidad con ellos.

Una protección debe estar ubicada a una distancia “adecuada” de la zona de peligro 

Como ejemplo, tomemos un requisito para las protecciones que aparece en la Directiva de Máquinas en el Anexo I, sección 1.4.1. Dice que una protección debe estar “ubicada a una distancia adecuada de la zona de peligro”.

Esta es una explicación muy general; no dice en ninguna parte qué distancia es “adecuada”. Pero una norma europea e internacional sí lo hace, EN ISO 13857. Esta norma tiene una “presunción de conformidad” porque está incluida en el DO.

Por lo tanto, si un fabricante de máquinas diseña para cumplir con las especificaciones de distancia de seguridad de EN ISO 13857, también ha cumplido con el requisito respectivo de la Directiva de Máquinas.

El fabricante de máquinas que desee beneficiarse de la presunción de conformidad debe nombrar las normas que ha aplicado en su Declaración de conformidad para el producto (indique el número, el título y la fecha de publicación de cada norma aplicada).

 
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